Die künftige Führung der US-Arzneimittelaufsicht ist auch für deutsche und europäische Unternehmen relevant, die Medikamente auf dem amerikanischen Markt anbieten wollen: US-Präsident Donald Trump hat am Mittwoch Heidi Overton als neue Leiterin der Food and Drug Administration (FDA) nominiert. Die Ärztin und innenpolitische Beraterin soll eine seit Mai vakante Position übernehmen und Trumps gesundheitspolitischen Kurs in der Behörde verankern. Overton unterstützt die Agenda von Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. und gilt als klare Gegnerin von Abtreibungsrechten. Bevor sie das Amt antreten kann, benötigt sie die Zustimmung des US-Senats.
- Donald Trump hat Heidi Overton als neue FDA-Kommissarin nominiert.
- Die Stelle ist seit dem Rücktritt von Marty Makary im Mai vakant.
- Overton arbeitete zuvor für das Trump-nahe America First Policy Institute.
- Über die Ernennung muss nun der US-Senat entscheiden.
FDA-Kurs berührt auch europäische Arzneimittelhersteller
Die FDA ist eine Bundesbehörde, die in den Vereinigten Staaten unter anderem die Sicherheit von Lebensmitteln sowie Standards für Arzneimittel überwacht. Ihre Entscheidungen gelten nicht automatisch in Deutschland oder der Europäischen Union, wo eigene Zulassungsverfahren bestehen. Für Hersteller mit Zugang zum US-Markt bleibt ihre Regulierung dennoch entscheidend.
Für deutsche Pharmaunternehmen bedeutet der Personalwechsel daher nicht unmittelbar neue Regeln, wohl aber einen möglichen politischen Richtungswechsel bei der Behörde, deren Anforderungen sie in den USA erfüllen müssen.
Welche konkreten Änderungen Overton anstreben würde, geht aus den Berichten über die Nominierung nicht hervor. Trump erklärte auf seiner Plattform Truth Social, sie werde eine Politik nach dem Prinzip „America First“ bei der FDA voranbringen. Er bezeichnete sie zudem als eine besonders leistungsstarke Mitarbeiterin seiner Regierung.
Overton arbeitete bereits eng mit Trumps Gesundheitsteam
Overton gehört während Trumps zweiter Amtszeit zum Kreis seiner vertrauten Mitarbeiter. Nach Angaben ihres LinkedIn-Profils studierte sie Medizin an der University of New Mexico und promovierte an der Johns Hopkins University im Bereich klinische Forschung.
Vor ihrem Eintritt in die Regierung war sie leitende Politikverantwortliche beim America First Policy Institute. Die Denkfabrik unterstützt Trumps politische Prioritäten. Im Weißen Haus arbeitete Overton nach Trumps Darstellung direkt mit Gesundheitsminister Kennedy und Dr. Oz zusammen.
Sie trat außerdem gemeinsam mit Trump auf, als dieser für Vereinbarungen mit Pharmaunternehmen nach dem Prinzip der „Meistbegünstigung“ warb. Ziel dieses Vorstoßes ist es, die Kosten von Medikamenten in den Vereinigten Staaten zu senken. Trump erklärte, Overton solle bei der Umsetzung dieses Vorhabens und weiterer zentraler Zusagen helfen.
Position zu Abtreibungspillen dürfte besonders beachtet werden
Overton ist eine entschiedene Gegnerin von Abtreibungsrechten und hat sich kritisch zu Abtreibungspillen geäußert. Deren Zugang steht im Zentrum der Bemühungen von Abtreibungsgegnern, strengere Beschränkungen durchzusetzen.
Ihre Haltung bedeutet noch keine konkrete Änderung der FDA-Praxis, dürfte aber die politische Aufmerksamkeit auf den künftigen Umgang der Behörde mit diesen Präparaten lenken.
Die Nominierung fällt zudem in eine Phase angespannter Beziehungen zwischen der Trump-Regierung und staatlichen Gesundheitseinrichtungen. Mitarbeiter und Fachleute hatten sich gegen Bestrebungen gestellt, wissenschaftlich etablierte Positionen etwa zu Impfstoffen grundlegend zu verändern.
Entscheidend ist nun das Verfahren im Senat: Die Nominierung allein macht Overton noch nicht zur FDA-Kommissarin. Erst nach der Bestätigung könnte sie die seit dem Rücktritt von Marty Makary offene Leitung übernehmen und Trumps angekündigten Kurs innerhalb der Behörde umsetzen.
Welche Folgen erwarten Sie von einer politisch enger an das Weiße Haus gebundenen FDA-Führung für Arzneimittelzulassungen und europäische Hersteller?
